プロペシアの二重盲臨床試験結果 - 薬で薄毛は治せるか « 薄毛の原因と対策 « 薄毛対策レポート

　1997年に発表されたプロペシアの臨床試験の概要は以下です。

・被験者は1879人（うち生え際のみが326人）。
・被験者はプロペシア成分１％、または偽薬（プラセボ）を渡された。
・二重盲式（患者も医者も誰が偽薬を渡われるか分からない）で行われた。
・研究調査員、皮膚科専門医、患者自身のそれぞれが効果を測定。毛のカウントも実施。
・患者は18歳から41歳までで、すべて完全に脱毛しきった人ではなく、ある程度薄毛の進行している人が対象。
・試験期間は12ヶ月と24ヶ月。

プロペシアの試験結果
・調査員による評価によると、使用12ヶ月後に髪が増えたと判定されたのは、プロペシア（本物）：プラセボ（偽薬）が、65％：37％（24ヵ月後にはプロペシア：プラセボが、80％：47％）。
・写真を使った判定によると、使用12ヵ月後に髪が増えたと判定されたのは、プロペシア（本物）：プラセボ（偽薬）が、48％：７％（24ヵ月後にはプロペシア：プラセボが、66％：７％）。
・5.1cm2の円の範囲での毛の本数カウント調査では、プロペシアを服用した人がプラセボ（偽薬）より多く、使用期間12ヶ月で107本の差、24ヶ月で138本の差が出た。（ちなみに被験者の多くは西洋人で、西洋人は１cm2あたり150〜250本の髪があるとされている。）
・プロペシアを使用することにより、最初の12ヵ月間は本数が増え続けたが、その後24ヵ月後までは12ヵ月後の平均本数を維持している。24ヵ月後に、プラセボ（偽薬）と138本の差がついたのは、むしろプラセボ使用者の髪が抜けていったからである。
・プロペシアを12ヶ月で中止した人のグループは、24ヵ月後にはプラセボ（偽薬）を最初から与えられた人の12ヵ月後の髪の本数レベルにまで減っている。でもこれにより、プロペシアを使用した12ヶ月分は無駄になっていないことがわかる。
・逆に、薄毛が進行した被験者の割合は、使用12ヶ月後には、プロペシア（本物）：プラセボ（偽薬）で、14％：58％（24ヶ月後には、プロペシア：プラセボが、17％：72％）となった。
・早くて３ヶ月で効果を出す被験者がいた。
・人種の違いによる満足度の差はほとんどなかった（アジア人は被験者は少ないが、一番よい結果が出ている）。
・閉経後の女性へのテストでは、プロペシアは効果が見られなかった。
・生え際に関しては若干数字が低いが、同じように髪の増加が確認されている。

副作用についてのデータ
・性欲減退は、プロペシア（本物）：プラセボ（偽薬）が、1.8％：1.3％。
・勃起不全は、プロペシア（本物）：プラセボ（偽薬）が、1.3％：0.7％。
・射精量の減少は、プロペシア（本物）：プラセボ（偽薬）が、0.8％：0.4％。
・副作用による調査中止は、プロペシア（本物）：プラセボ（偽薬）が、1.7％：2.1％（プラセボの方が多いのに注目）。
・性生活に影響を与えたかどうかでは、プロペシアとプラセボでほぼ差はなかった。
・髪の毛以外の体毛の成長には影響がなかった。
・上記の副作用を受けても、使い続けた被験者の58％は症状が回復した。

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